尼莫地平脉冲缓释微丸制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种含尼莫地平的脉冲缓释微丸制剂及其制备方法。该缓释微丸制剂包括：胃溶型含药缓释微丸、肠溶型含药缓释微丸之一或组合。制备方法为：取尼莫地平与辅料制成含药丸芯，将含药丸芯分别包胃溶衣或肠溶衣，再将包好胃溶衣和肠溶衣的缓释微丸按比例混合装胶囊或压片。本发明的脉冲缓释微丸具有独特的释药行为，每日仅需用药一次，其释药曲线与脑血管病患者发病时辰节律相吻合，能起到最佳预防和治疗作用。

主权项

一种含尼莫地平的脉冲缓释微丸制剂，其特征是包括胃溶型含药缓释微丸与肠溶型含药缓释微丸的组合，其中胃溶型含药缓释微丸与肠溶型含药缓释微丸重量比1∶3～7∶5；所述的胃溶型含药缓释微丸是(1)由尼莫地平和药用辅料组成的含药丸芯，或者是(2)由尼莫地平和药用辅料组成的含药丸芯外再包胃溶衣；其中，由尼莫地平和药用辅料组成的含药丸芯中，尼莫地平的重量百分比为10～60％；所述的肠溶型含药缓释微丸是由尼莫地平和药用辅料组成的含药丸芯包肠溶衣制得。