一种水溶性维D2果糖酸钙注射药物组合物

摘要

本发明公开了一种维D2果糖酸钙注射剂的新型药物组合物，主要包括如下组分：(1)以维生素D2和果糖酸钙为活性成分，(2)以聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯（SolutolHS15）和聚山梨酯80的一种或两种为增溶剂，(3)以醇类为助溶剂，(4)以注射用水为溶剂。该药物组合物可以制备成澄清透明维D2果糖酸钙注射液，也可以制备成临床用常规稀释剂溶解成澄清透明溶液使用的冻干粉针剂。其处方和制备工艺简单，药物稳定性获得提高，不含司盘-85和硝酸苯汞，临床用药时呈澄清透明溶液；为广大患者提供一种毒副作用小、生产工艺简单、成本较低、稳定性高、溶解性好、临床用药依从性高的维D2果糖酸钙注射剂。

主权项

一种水溶性维D2果糖酸钙注射药物组合物，其特征在于，包括：（a）作为活性组分的维生素D2和果糖酸钙，（b）作为增溶剂的聚乙二醇15‑羟基硬脂酸酯和聚山梨酯80的一种或两种，和（c）作为溶剂的注射用水；其中，所述活性组分维生素D2与增溶剂的重量比为1∶1～500；所述活性组分维生素D2与果糖酸钙的重量比为1∶5～50；所述活性组分维生素D2与溶剂注射用水的重量体积比为1毫克∶5～5000毫升。