摘要 |
1.- El uso de una cantidad de un antagonista opioide en una cantidad que al menos sea suficiente para antagonizar sustancialmente una cantidad terapéutica de agonista opioide cuando ambos, el agonista opioide y el antagonista opioide se administran por vía intravenosa al mismo tiempo, en forma de una forma de dosificación de liberación controlada que comprende una formulación de matriz de liberación controlada homogénea que comprende un material hidrofóbico, incluyendo al menos un polímero hidrofóbico y al menos un alcohol graso o un ácido graso y la cantidad declarada terapéutica de un agonista opioide y la cantidad declarada suficiente de antagonista opioide, para prevenir la formación de una extracto de dicha formulación de matriz de liberación controlada que comprende el agonista opioide mediante el procedimiento de extracción de un solo paso que comprende los pasos de: a) triturar la formulación de una forma de dosificación usando un triturador de tabletas o un mortero, o usando dos cucharas, donde la trituración se lleva a cabo al menos 4 veces usando las cucharas, extraer la formulación triturada de una forma de dosificación en una cuchara usando 2 ml de agua de la llave hirviendo como agente extractor y un encendedor de cigarrillos como medio para calentar por un periodo necesario para hervir el agua, y filtrar la solución usando algodón, donde el antagonista opioide está presente en dicho extracto en una cantidad de peso porcentual basada en la cantidad total de antagonista opioide en la forma de dosificación, que es mayor que 20 puntos porcentuales menor que la cantidad de peso porcentual de agonista opioide presente en el extracto, basado en la cantidad total de agonista opioide en la forma de dosificación. |