一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂及其制备方法。该香丹药物注射制剂主要由丹参提取物、降香提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用药物，所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.2g～1.0g/100ml。本发明的香丹药物注射制剂在高温和贮存过程中能够稳定的保持注射液的可见异物检测符合药品质量标准的规定，提高香丹药物注射制剂的澄明度，解决了香丹药物注射制剂采用现有助溶剂在贮存和高温灭菌过程中出现的容易酸败，导致杂质含量高，容易与药物成分发生化学变化，产品在贮存过程中仍有少量小白点、白块、溶液浑浊的问题出现，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。

主权项

一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的香丹药物注射制剂，其特征在于，主要由丹参提取物、降香提取物和用于提高注射液澄明度的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯溶于注射用水制成的供注射用药物，所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.2g～1.0g/100ml。