用于配制和无菌充注液体产品的设备和方法

摘要

提供一种配制和无菌充注液体产品的设备和方法。第一液体源包括至少一种第一液体组分；第二液体源包括至少一种第二液体组分；和容器，所述容器包括在其中限定相对于环境气氛密封的空的无菌储存室的主体。将所述容器引入无菌充注室内。将与第一液体源流体连通连接的第一充注构件放置为与位于无菌充注室中的容器的储存室流体连通，并且将第一液体组分通过第一充注构件无菌引入储存室中。将与第二液体源流体连通连接的第二充注构件放置为与位于相同或不同的无菌充注室中的容器的储存室流体连通，并且将第二液体组分通过第二充注构件无菌引入储存室中，进而在容器的无菌室内将第一和第二液体组分合并成液体产品配方制剂。抽出第一和第二充注构件，使其不再与位于无菌充注室内的容器的储存室流体连通，并且将已充注的储存室相对于环境气氛密封，以将液体产品配方制剂气密密封在容器的储存室内。

主权项

一种配制和无菌充注液体产品的方法，包括：提供包括至少一种第一液体组分的第一液体源；提供包括至少一种第二液体组分的第二液体源；提供容器，所述容器包括在其中限定相对于环境气氛密封的空的无菌储存室的主体；将所述容器引入无菌充注室内；将与所述第一液体源流体连通连接的第一充注构件放置为与位于所述无菌充注室中的所述容器的所述储存室流体连通，并且将所述至少一种第一液体组分通过所述第一充注构件无菌引入所述储存室中；将与所述第二液体源流体连通连接的第二充注构件放置为与位于相同或不同的无菌充注室中的所述容器的所述储存室流体连通，并且将所述至少一种第二液体组分通过所述第二充注构件无菌引入所述储存室中，进而在所述容器的所述无菌室内将所述至少一种第一液体组分和所述至少一种第二液体组分合并成液体产品配方制剂；和抽出所述第一充注构件和所述第二充注构件，使其不再与位于所述无菌充注室内的所述容器的所述储存室流体连通，并且将已充注的所述储存室相对于环境气氛密封，以将所述液体产品配方制剂气密密封在所述容器的所述储存室内。