| 主权项 |
一种医药调配物，其包含：a)医药活性量之红血球生成素；b)医药上可接受之pH缓冲剂，俾提供pH范围为约pH 6至约pH 9; c)渗透压调节剂，系具浓度范围为约0至约200毫莫耳；及d)羧甲基醚纤维素钠(CMC)，系具浓度范围为总式量之约0.5%至约7%，该CMC具分子量范围为约50,000道尔顿至约1,000,000道尔顿。如申请专利范围第1项之调配物，其中该红血球生成素系选自由重组人类红血球生成素、爱普丁-α(epoetin alfa)、爱普丁-ω(epoetin omega)、促红血球生成素(darbepoetin alfa)及PEG共轭的红血球生成素组成之群。如申请专利范围第1项之调配物，其中该pH缓冲剂浓度系在约10 mM至约30 mM之范围内，且其中该pH缓冲剂系为磷酸二氢钠/磷酸氢二钠缓冲系统。如申请专利范围第1项之调配物，其中该渗透压调节剂系选自由NaCl、KCl及甘胺酸组成之群。如申请专利范围第1项之调配物，其中该渗透压调节剂系为NaCl，且该NaCl浓度为约75 mM至约125 mM。如申请专利范围第1项之调配物，其中该调配物之pH系在约6.5至约7.4之范围内。如申请专利范围第1项之医药调配物，其中该医药调配物系根据每二周三次、每周一次、每二周一次、每三周一次、每月一次、每五周一次或每六周一次之施药疗法施药。如申请专利范围第7项之医药调配物，其中红血球生成素之有效每日剂量为约4000至9000 I.U.。如申请专利范围第7项之医药调配物，其中红血球生成素之有效每日剂量为大于10,000 I.U.。一种医药调配物，其包含：a)医药活性量之蛋白质，其系为粒细胞粒性群刺激因子(G-CSF); b)医药上可接受之pH缓冲剂，俾提供pH范围为约pH 4.5至约pH 9; c)渗透压调节剂，系具浓度范围为约0至约200毫莫耳；及d)羧甲基醚纤维素钠(CMC)，系具浓度范围为总式量之约0.5%至约7%，该CMC具分子量范围为约50,000道尔顿至约1,000,000道尔顿。如申请专利范围第10项之调配物，其中该pH缓冲剂浓度系在约10 mM至约30 mM之范围内，且其中该pH缓冲剂系为磷酸二氢钠/磷酸氢二钠缓冲系统。如申请专利范围第10项之调配物，其中该渗透压调节剂系选自由NaCl、KCl及甘胺酸组成之群。如申请专利范围第10项之调配物，其中该渗透压调节剂系为NaCl，且该NaCl浓度为约75 mM至约125 mM。如申请专利范围第10项之调配物，其中该调配物之pH系在约6.5至约7.4之范围内。如申请专利范围第10项之医药调配物，其中该医药调配物系根据每二周三次、每周一次、每二周一次、每三周一次、每月一次、每五周一次或每六周一次之施药疗法施药。 |
