一种α-细辛脑喷雾剂及制备方法

摘要

本发明为公开了一种α-细辛脑喷雾剂及其制备方法。它由下述一定比例的重量份原料制成：α-细辛脑、助溶剂、稳定剂、矫味剂、抑菌剂、溶剂。其步骤是：A、将配方中的助溶剂，稳定剂，矫味剂，抑菌剂和溶剂混合搅拌至溶解；B、将配方中的α-细辛脑加入A步骤中的溶液，搅拌至溶解；C、将B步骤中的溶液过滤，按50ml/瓶灌装，封口，即得。该制备过程简单易行，操作方便，产品均一性好，质量控制操作性强，产品在储存条件下稳定，它有效地解决了细辛脑口服和注射剂生物利用度低和毒副作用大的问题。本产品使用方便，起效快，在临床上可广泛用于抗炎、镇咳、祛痰和平喘、镇静、解痉及癫痫大、小发作。

主权项

一种α-细辛脑喷雾剂，它由下述重量份原料制成：原料            重量份α-细辛脑       1-5助溶剂          5-25稳定剂          0.1-1矫味剂          0.01-1抑菌剂          0.1-2溶剂            至100ml；所述的α-细辛脑为α-1，2，4-三甲氧基-5-(1-丙烯基)苯；所述的助溶剂为酰胺类：烟酰胺，胺类为乙二胺、葡甲胺，氨基酸类为甘氨酸、鸟氨酸，非离子表面活性剂类为吐温-80、醇类为丙二醇、聚乙二醇、以及β-环糊精、羟丙基-β-环糊精；所述的稳定剂为亚硫酸盐类：亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、烯二醇类为维生素C、含硫化合物为硫代甘油、硫脲，多元酚类，氨基酸类为L-半胱氨酸、L-缬氨酸，以及没食子酸丙酯、叔丁醇对羟基茴香醚；所述的娇味剂为甜味剂类：甜叶菊、甜蜜素、三氯蔗糖、木糖醇、果糖、芳香剂类为桂皮油、甜橙油、薄荷醇、桔子香精、柠檬挥发油；所述的抑菌剂为中性类：苯甲醇、桉叶油、酸及其盐类为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐、尼泊金甲酯，尼泊金乙酯；所述的溶剂为水，乙醇或两者的混合物。