发明名称 |
一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种林霉素磷酸酯注射液及其制备方法,含有有效剂量的克林霉素磷酸酯,其注射剂的溶媒是质量体积比浓度为0.3~4%的丙二醇溶液或质量体积比浓度为0.5~4%的乙醇溶液。方法为a、选用质量体积比浓度为0.3~4%的丙二醇溶液或质量体积比浓度为0.375~5%的乙醇溶液为注射剂的溶媒;b、将上述质量份比的丙二醇或无水乙醇溶于80%总体积的注射用水中,按照氢氧化钠∶克林霉素磷酸酯=1∶67~69的质量比计,加入氢氧化钠,搅匀后,加入克林霉素磷酸酯,搅拌溶解后,再加入剩余量的注射用水。本发明可有效抑制克林霉素磷酸酯的水解,从而使克林霉素磷酸酯注射液在贮存过程中产生的有关物质得到有效控制。 |
申请公布号 |
CN101874770A |
申请公布日期 |
2010.11.03 |
申请号 |
CN200910074280.X |
申请日期 |
2009.04.30 |
申请人 |
华北制药集团制剂有限公司 |
发明人 |
张西果;李晓斌;程丽霞;赵辉 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7056(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 |
代理人 |
白海静 |
主权项 |
一种克林霉素磷酸酯注射液,含有有效剂量的克林霉素磷酸酯,其特征在于其注射剂的溶媒是质量体积比浓度为0.3~4%的丙二醇溶液或质量体积比浓度为0.5~4%的乙醇溶液。 |
地址 |
050015 河北省石家庄市体育北大街135号 |