| 主权项 |
一种药学组成物的制备方法，该药学组成物包括天然大麻素化合物和糖、糖醇、糖混合物或糖醇混合物的玻璃，其中该天然大麻素化合物作为单分子包封物引入该糖玻璃中而不形成主宾复合物(guest-host complexes)，其特征在于：a)将该天然大麻素化合物溶于可溶于水的有机溶剂而将该糖、糖醇、糖混合物或糖醇混合物溶于水；b)将该溶解的大麻素化合物和该溶解的糖、糖醇、糖混合物或糖醇混合物相混合以获得足够稳定的混合物；c)将该混合物冷冻乾燥，喷雾乾燥，真空乾燥、或超临界乾燥。如申请专利范围第1项之方法，其特征在于该糖或糖混合物是一非还原糖或非还原糖的混合物。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于该天然大麻素化合物是△9-四氢大麻酚。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于该糖玻璃在正常环境条件下的玻璃化转变温度高于50℃。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于该糖或糖混合物是果聚糖或果聚糖混合物。如申请专利范围第5项之方法，其特征在于该果聚糖或果聚糖混合物是菊粉或菊粉混合物。如申请专利范围第6项之方法，其特征在于该菊粉或菊粉混合物是具有聚合度大于6的菊粉或其中每种菊粉聚合度均大于6的菊粉混合物。如申请专利范围第6项之方法，其特征在于该菊粉或混合物中的每种菊粉的聚合度为10-30。如申请专利范围第8项之方法，其特征在于该菊粉或混合物中的每种菊粉的聚合度为15-25。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于该有机溶剂是C1-C6醇。如申请专利范围第10项之方法，其特征在于该有机溶剂是C2-C4醇。如申请专利范围第10项之方法，其特征在于该醇选自于乙醇、正丙醇和叔丁醇所构成的群组。如申请专利范围第12项之方法，其特征在于该醇是叔丁醇。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于通过冷冻乾燥制备该药学组成物。如申请专利范围第1或2项之方法，其特征在于将该药学组成物进一步加工成片剂如普通口服片剂、舌下片剂、含片或口服崩解或溶解的片剂、胶囊、锭剂、灌肠剂、栓剂、透皮给药产品、用于肺给药的粉末、或用于皮下或肌内给药的杆状体或悬浮液。一种药学组成物，其可经由申请专利范围第1-15项中任一项之方法所获得。如申请专利范围第16项之药学组成物，其形式为片剂如普通口服片剂、舌下片剂、含片或口服崩解或溶解的片剂、胶囊、锭剂、灌肠剂、栓剂、透皮给药产品、用于肺给药的粉末、或用于皮下或肌内给药的杆状体或悬浮液。如申请专利范围第16或17项之药学组成物，用于口服给药。如申请专利范围第16或17项之药学组成物，用于肺给药。 |
