复方骨肽制剂

摘要

一种复方骨肽制剂，其中，该复方骨肽制剂是通过将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对混合溶液依次进行酸处理和碱处理，然后将碱处理后的混合溶液调至pH值为中性，并将pH值为中性的混合溶液与活性炭接触而制得的。本发明复方骨肽制剂可以制成小容量注射剂和冻干粉针剂。与现有的将骨肽提取液和全蝎提取液分别单独处理之后再混合的方法相比，本发明提供的复方骨肽制剂是通过对骨肽提取液和全蝎提取液的混合溶液进行酸沉淀、碱沉淀和活性炭吸附而制得的，可以有效地除去由骨肽提取液和全蝎提取液混合而相互作用产生的杂质，从而显著地改善复方骨肽制剂的澄明度并降低注射刺激性(即提高注射顺应性)。

主权项

一种复方骨肽制剂，其特征在于，该复方骨肽制剂是通过将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对混合溶液依次进行酸处理和碱处理，然后将碱处理后的混合溶液调至pH值为中性，并将pH值为中性的混合溶液与活性炭接触而制得的，所述骨肽提取液的制备方法包括将动物骨粉碎，加水后在105-120℃的温度和1-2千克/厘米2的压力下提取，提取2次，每次1-2小时，合并两次提取的提取液并过滤；滤液冷却至1-10℃，去除上层的油脂，并浓缩为原体积的1/7至1/6，在浓缩液中加入乙醇或乙醇水溶液，使滤液中乙醇含量为65-75体积％，静置至少18小时，然后过滤；将滤液蒸馏至无醇味；所述全蝎提取液的制备方法包括将全蝎粉碎，在90-100体积％乙醇水溶液中浸提2次，每次所用的乙醇水溶液的体积与全蝎重量比例为2-3毫升/克，合并两次浸提的浸提液，过滤；蒸馏去除滤液中的乙醇，得到浓缩液；在浓缩液中加入2倍量全蝎重量的水，静置至少1.5小时，取下层料液，上层部分依上法处理两次，取下层料液，合并三次料液；所述酸处理的方法包括用酸将所述混合溶液的pH值调节为3-5，然后在90-100℃下加热1-2小时，0-5℃冷藏12-24小时后过滤；所述碱处理的方法包括用碱将所述混合溶液的pH值调节为8-9，然后在90-100℃下加热1-2小时，0-5℃冷藏12-24小时后过滤。