发明名称 一种阿扑西林冻干粉针剂的制备方法
摘要 本发明公开了一种注射用阿扑西林冻干粉针剂的制备方法,其特征在于将阿扑西林、药用辅料加入0-10℃的水中,加入碱溶液,使阿扑西林溶解,保持药液0-10℃,使用酸溶液调节pH值至6.5-8.0,过滤,灌装冻干,即得。本发明工艺方法以水为溶媒,控制pH值和温度,得到制剂有关物质含量低、聚合物含量低。本发明工艺方法制备得到质量更为优秀的产品。
申请公布号 CN101862299A 申请公布日期 2010.10.20
申请号 CN200910082429.9 申请日期 2009.04.17
申请人 北京本草天源药物研究院 发明人 顾群;金治刚;孙学伟;徐春霞;王东;孙德杰
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种阿扑西林冻干粉针剂的制备方法,其中冻干粉针剂组成为阿扑西林和药用辅料,其特征在于将阿扑西林、药用辅料加入0-10℃的水中,加入碱溶液,使阿扑西林溶解,保持药液0-10℃,使用酸溶液调节pH值至6.5-8.0,过滤,灌装冻干,即得。
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