发明名称 |
一种阿扑西林冻干粉针剂的制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种注射用阿扑西林冻干粉针剂的制备方法,其特征在于将阿扑西林、药用辅料加入0-10℃的水中,加入碱溶液,使阿扑西林溶解,保持药液0-10℃,使用酸溶液调节pH值至6.5-8.0,过滤,灌装冻干,即得。本发明工艺方法以水为溶媒,控制pH值和温度,得到制剂有关物质含量低、聚合物含量低。本发明工艺方法制备得到质量更为优秀的产品。 |
申请公布号 |
CN101862299A |
申请公布日期 |
2010.10.20 |
申请号 |
CN200910082429.9 |
申请日期 |
2009.04.17 |
申请人 |
北京本草天源药物研究院 |
发明人 |
顾群;金治刚;孙学伟;徐春霞;王东;孙德杰 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/43(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种阿扑西林冻干粉针剂的制备方法,其中冻干粉针剂组成为阿扑西林和药用辅料,其特征在于将阿扑西林、药用辅料加入0-10℃的水中,加入碱溶液,使阿扑西林溶解,保持药液0-10℃,使用酸溶液调节pH值至6.5-8.0,过滤,灌装冻干,即得。 |
地址 |
100039 北京市丰台区靛厂村795号 |