发明名称 FORMULACION DE LIBERACION CONTROLADA QUE TRAMADOL FORMULACION DE LIBERACION CONTROLADA QUE CONTIENE TRAMADOL.
摘要 Uso de tramadol en la fabricación de una preparación analgésica de liberación controlada para una administración oral de una vez al día, en el que (a) la preparación contiene entre un 1 y un 80% peso/peso de por lo menos un polímero hidrófilo, y una cantidad analgésicamente eficaz de HCl de tramadol en una matriz de liberación controlada y presenta la siguiente velocidad de disolución in vitro cuando se mide usando el Método de las Paletas Ph. Eur. a 100 rpm en 900 ml de ácido clorhídrico 0,1 N a 37ºC y usando una detección UV a 270 nm: entre un 0 y un 30% (en peso) de tramadol liberado después de 1 hora, entre un 0 y un 40% (en peso) de tramadol liberado después de 2 horas, entre un 3 y un 55% (en peso) de tramadol liberado después de 4 horas, entre un 10 y un 65% (en peso) de tramadol liberado después de 8 horas, entre un 20 y un 75% (en peso) de tramadol liberado después de 12 horas, entre un 30 y un 88% (en peso) de tramadol liberado después de 16 horas, entre un 50 y un 100% (en peso) de tramadol liberado después de 24 horas, más de un 80% (en peso) de tramadol liberado después de 36 horas; o (b) la preparación de liberación controlada comprende un tramadol o una sal del mismo incorporados en una matriz de liberación normal, que es un esferoide que comprende el tramadol o sal farmacéuticamente aceptable del mismo y un agente esferonizante, presentando el esferoide un recubrimiento de liberación controlada seleccionado de entre ceras insolubles en agua, polimetacrilatos insolubles en agua y celulosa insoluble en agua.
申请公布号 ES2346651(T3) 申请公布日期 2010.10.19
申请号 ES20040030658T 申请日期 1994.04.29
申请人 EURO-CELTIQUE S.A. 发明人 MILLER, RONALD BROWN;LESLIE, STEWART THOMAS;MALKOWSKA, SANDRA THERESE ANTOINETTE;SMITH, KEVIN JOHN;WIMMER, WALTER;WINKLER, HORST
分类号 A61K9/22;A61K31/135;A61K;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/26;A61K9/28;A61K9/52;A61K31/13;A61K31/137;A61K31/485;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61P23/00;A61P25/04;A61P29/02;C07C217/52 主分类号 A61K9/22
代理机构 代理人
主权项
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