| 发明名称 | 盐酸安非他酮的改良释放片剂 | ||
| 摘要 | 一种盐酸安非他酮的改良释放片剂，它包含(i)包含有效量的盐酸安非他酮、粘合剂和润滑剂的片芯；和(ii)包绕所述片芯的控制释放包衣；和(iii)包绕所述控制释放包衣的湿气阻挡层，其中该改良释放片剂与<img file="03826750.0_ab_0.GIF" wi="135" he="28" />或<img file="03826750.0_ab_1.GIF" wi="256" he="33" />片剂是生物等效的。 | ||
| 申请公布号 | CN1819821B | 申请公布日期 | 2010.10.13 |
| 申请号 | CN03826750.0 | 申请日期 | 2003.08.08 |
| 申请人 | 拜奥维尔实验室国际股份有限公司 | 发明人 | W·奥贝雷格尔;O·埃拉迪里;F·周;P·麦斯 |
| 分类号 | A61K9/22(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/22(2006.01)I |
| 代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人 | 段晓玲 |
| 主权项 | 1.一种改良释放片剂，它包含：(i)包含有效量的安非他酮的药学上可接受的盐和常规赋形剂的片芯；(ii)包绕所述片芯的第一层控制释放包衣，其中所述控制释放包衣含有不溶于水的水可渗透的薄膜成形聚合物、增塑剂和水溶性聚合物，而且其中不溶于水的水可渗透的薄膜成形聚合物∶增塑剂∶水溶性聚合物的比例为3∶1∶4至5∶1∶3；和(iii)包绕所述第一层控制释放包衣的湿气阻挡层，其中所述湿气阻挡层含有肠溶性聚合物、增塑剂和渗透增强剂，其中所述渗透增强剂占湿气阻挡层干重的20％至40％重量；其中该改良释放片剂与<img file="FSB00000053432500011.GIF" wi="288" he="46" />或<img file="FSB00000053432500012.GIF" wi="495" he="56" />SR片剂生物等效，并且显示这样的溶出度分布，即2小时后不超过20％安非他酮量被释放，4小时后15％至45％安非他酮量被释放，8小时后40％至90％安非他酮量被释放和16小时后不少于80％安非他酮量被释放。 | ||
| 地址 | 巴巴多斯圣迈克尔 | ||