胶囊型吸入粉雾剂

摘要

本发明涉及一种胶囊型吸入粉雾剂，其特征在于它是微粉化活性成分与甘氨酸载体制成的干粉组合物以胶囊形式、使用特制的干粉吸入装置，由患者口腔吸入雾化活性成分至肺部的给药系统；活性成分的粒度为0.1μm～5μm，最大粒度不超过10μm；甘氨酸载体的粒度为10μm～100μm，最大粒度不超过150μm。本发明的干粉排空率和活性成分在肺部的沉积量高、安全性和稳定性好，患者用药的依从性得到改善。

主权项

1.一种胶囊型吸入粉雾剂，其特征在于它是微粉化活性成分与甘氨酸载体制成的干粉组合物以胶囊形式、使用特制的干粉吸入装置，由患者口腔吸入雾化活性成分至肺部的给药系统；所述的微粉化活性成分是一种或一种以上具有生理或药理活性且粒度为0.1μm～5μm最大粒度不超过10μm的噻托溴铵、妥布霉素、利巴韦林、硫酸沙丁胺醇、丙酸倍氯米松、色甘酸钠、沙美特罗、氟替卡松；所述的载体甘氨酸英文名为Glycine，化学名为氨基乙酸，分子式为C₂H₅NO₂，分子量为75.07，结构式为粒度为10μm～100μm，最大粒度不超过150μm；所述的特制干粉吸入装置包括防尘盖(1)、口吸嘴盖(2)、口吸嘴(3)和底盘(4)，口吸嘴盖旋卡(28)和(29)设在口吸嘴(3)的下部与口吸嘴基板(32)相连，口吸嘴(3)包括气流通道(5)、气流通道基座(6)、口吸嘴基板(32)、口吸嘴旋卡(30)和(31)，底盘(4)包括筛网(7)、药囊槽(8)和(9)、气流旋转舱(10)和(11)、弹性复位刺囊按钮(12)、刺囊刺针(13)和(14)、弹簧(15)、刺囊刺针通孔(16)和(17)、药囊槽气流孔(18)和(19)、药囊槽盖板(20)、转轴(21)、把手(22)、卡销(23)和(24)、卡销孔(25)和(26)、底板(27)、底盘卡孔槽(33)、药囊槽盖板卡孔槽(34)，口吸嘴(3)通过安装在口吸嘴基板(32)两侧的口吸嘴旋卡(30)和(31)卡紧在底盘卡孔槽(33)和药囊槽盖板卡孔槽(34)中后与底盘(4)和药囊槽盖板(20)连接，筛网(7)安装在底盘(4)中的药囊槽(8)和(9)之上、气流通道基座(6)之下且与气流通道(5)及药囊槽(8)和(9)相通，底盘卡孔槽(33)和药囊槽盖板卡孔槽(34)分别开在底盘(4)和药囊槽盖板(20)上部、口吸嘴(3)的两侧，药囊槽气流孔(18)和(19)分别开在药囊槽(9)和(8)上，药囊槽气流孔(18)与底盘卡孔槽(33)和气流旋转舱(10)相通，药囊槽气流孔(19)与药囊槽盖板卡孔槽(34)和气流旋转舱(11)相通，药囊槽(9)呈半边胶囊状纵向形与筛网(7)和气流通道基座(6)相连，药囊槽(8)呈半边胶囊状纵向形设在药囊槽盖板(20)中央、与药囊槽(9)重合形成一个完整的纵向胶囊模型，药囊槽(8)槽面纵向中轴线上开有贯穿的刺囊刺针通孔(16)和(17)，气流旋转舱(10)和(11)位于药囊槽(8)和(9)的两侧，弹性复位刺囊按钮(12)通过设在其中的插栓(36)与设在药囊槽盖板(20)上的插孔(35)安装在药囊槽盖板(20)中央，弹簧(15)安装在插孔(35)中套在插栓(36)上，弹性复位刺囊按钮内固定有刺囊刺针(13)和(14)，刺囊刺针(13)、(14)的水平中轴线分别与刺囊刺针通孔(16)、(17)的中心线重合，刺囊刺针(13)和(14)的前部为棱锥状、后部为圆柱状，药囊槽盖板(20)安装在底盘(4)右侧并通过转轴(21)与底盘(4)连接，药囊槽盖板(20)通过设在其一侧的把手(22)开启、用设在其上的卡销(23)、(24)及设在底盘(4)上的卡销孔(25)、(26)关闭。