| 发明名称 | 肾衰宁片薄膜包衣工艺技术的优化 | ||
| 摘要 | 本发明涉及一种肾衰宁片薄膜包衣工艺技术，目前肾衰宁片剂多为薄膜包衣，由于其为中成药制剂，浸膏含多糖、鞣质、淀粉较多，吸湿性较强，湿性后容易使衣片产生花斑变色，并影响其质量稳定性。另外，肾衰宁薄膜衣片的包衣过程耗时较长，片剂增重小，而且辅料中糖的用量较大，不适合于糖尿病患者服用。为克服肾衰宁片剂在包衣过程中的上述缺点和不足，提高产品质量的稳定性，经过工艺优化和探索，通过正交试验确定了肾衰宁薄膜衣片的最佳包衣工艺条件；选择衣膜材料甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)，聚乙二醇-6000(PEG-6000)和新菲尔(ThinFilm)。考察其对肾衰宁片外观、含水量、崩解时限，成分含量的影响以及包衣成本，结果：所选衣膜材料之间存在一定差异，但是所选择的衣膜材料中新菲尔(Thin Film)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)是比较理想的衣膜材料。 | ||
| 申请公布号 | CN101856444A | 申请公布日期 | 2010.10.13 |
| 申请号 | CN200910094300.X | 申请日期 | 2009.04.08 |
| 申请人 | 云南理想药业有限公司 | 发明人 | 文聪 |
| 分类号 | A61K36/8888(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I | 主分类号 | A61K36/8888(2006.01)I |
| 代理机构 | 代理人 | ||
| 主权项 | 一种肾衰宁片剂多为薄膜包衣技术，其衣膜材料为甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)，聚乙二醇-6000(PEG-6000)和新菲尔(Thin Film)。 | ||
| 地址 | 云南省昆明市高新技术产业开发区科锦路139号云南理想药业有限公司 | ||