| 主权项 |
一种吩坦尼穿皮贴片剂，其结构包括：(a)一层背膜；(b)一层含药黏胶基质层；(c)离型膜，其中该基质层之组成包含吩坦尼0.1%~10%(重量百分比)、矽胶黏着剂10%~99%(重量百分比)、乙酸丁酸纤维素0.1%~30%(重量百分比)。如申请专利范围第1项所述之吩坦尼穿皮贴片剂，其中该含药黏胶基质层进一步包含矽油0.1%~20%。如申请专利范围第1项所述之吩坦尼穿皮贴片剂，其基质层之结构包括：(a)一层储药层，前述吩坦尼0.1%~10%(重量百分比)、矽胶黏着剂10%~99%(重量百分比)及乙酸丁酸纤维素0.1%~30%(重量百分比)系包含于所述储药层；(b)一层控释膜，所述控释膜为乙烯-醋酸乙烯共聚物；(c)一层黏着层。如申请专利范围第3项所述之吩坦尼穿皮贴片剂，其中该储药层进一步包括有矽油0.1%~20%(重量百分比)。一种吩坦尼穿皮贴片剂之制造方法，其包括有下列步骤：(a)将治疗有效量之吩坦尼、乙酸丁酸纤维素及矽胶黏着剂于一容器内均匀混合以形成一混合物；(b)加入适当之乙酸乙酯溶剂至该容器溶解该混合物，以形成一含吩坦尼黏胶基质；(c)将该含吩坦尼黏胶基质涂布于一离型膜，并令其乾燥而形成一含药黏胶基质层；(d)于该含药黏胶基质层上贴合一背膜；(e)获取吩坦尼穿皮贴片剂；其中吩坦尼、乙酸丁酸纤维素及矽胶黏着剂之比例系为：吩坦尼0.1%~10%(重量百分比)、乙酸丁酸纤维素0.1%~30%(重量百分比)、矽胶黏着剂10%~99%(重量百分比)。如申请专利范围第5项所述之方法，其中该乙酸丁酸纤维素之添加量为0.1%~30%(重量百分比)。如申请专利范围第6项所述之方法，其进一步添加有矽油，该矽油系与吩坦尼、乙酸丁酸纤维素及矽胶黏着剂，系置于一容器内；且其吩坦尼、乙酸丁酸纤维素、矽油及矽胶黏着剂之比例系为：吩坦尼0.1%~10%(重量百分比)、乙酸丁酸纤维素0.1%~30%(重量百分比)、矽油0.1%~20%(重量百分比)、矽胶黏着剂10%~99%(重量百分比)。如申请专利范围第5至7项中任一项所述之方法，其中乙酸丁酸纤维素包含约30%~60%(重量百分比)之丁基(butyryl)，约0.1%~30%(重量百分比)之乙醯基(acetyl)及约0.1%~10%(重量百分比)之羟基(hydroxyl)。一种吩坦尼穿皮贴片剂之制造方法，其包括有下列步骤：(a)将有效量矽胶黏着剂作为一黏着层涂布于一离型膜并令其乾燥以去除溶剂；(b)于该黏着层上贴合一控释膜；(c)将治疗有效量之吩坦尼、乙酸丁酸纤维素及矽胶黏着剂置于一容器内均匀混合以形成一混合物；(d)加入适当之乙酸乙酯溶剂至该容器溶解该混合物，形成一含吩坦尼黏胶基质；(e)将该含吩坦尼黏胶基质涂布于另一离型膜上，并令其乾燥而形成一储药层；(f)于该储药层上贴合一背膜；(g)将(f)之离型膜剥离并与(b)之控释膜贴合，获取吩坦尼穿皮贴片剂；其中吩坦尼、乙酸丁酸纤维素及矽胶黏着剂之比例系为：吩坦尼0.1%~10%(重量百分比)、乙酸丁酸纤维素0.1%~30%(重量百分比)、矽胶黏着剂10%~99%(重量百分比)。如申请专利范围第9项所述之方法，其中该乙酸丁酸纤维素之添加量为0.1%~30%(重量百分比)。如申请专利范围第9或10项所述之方法，其中乙酸丁酸纤维素包含约30%~60%(重量百分比)之丁基(butyryl)，约0.1%~30%(重量百分比)之乙醯基(acetyl)及约0.1%~10%(重量百分比)之羟基(hydroxyl)。 |
