发明名称 |
一种供注射用的硫辛酸冻干制剂 |
摘要 |
本发明公开了一种供注射用的硫辛酸冻干制剂。其特征在于,组分包括硫辛酸和以制剂总重量计为0.01-2%的抗氧剂,以及使制剂的pH为7.5~9.5的pH调节剂。本发明的供注射用的硫辛酸冻干制剂,具有较高的稳定性,采用高效液相色谱法测定(药典2000年版二部附录XD)本制剂药物含量,其结果显示,该制剂在遮光、密闭保存下,其所有质量指标均在合格范围内,因此可满足临床治疗的需要。 |
申请公布号 |
CN1853626B |
申请公布日期 |
2010.10.06 |
申请号 |
CN200510025601.9 |
申请日期 |
2005.04.29 |
申请人 |
上海医药工业研究院 |
发明人 |
谢保源;陈允发;陆敏 |
分类号 |
A61K31/385(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/385(2006.01)I |
代理机构 |
中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 |
代理人 |
罗大忱 |
主权项 |
一种供注射用的硫辛酸冻干制剂,其特征在于,组分包括硫辛酸和以制剂总重量计为0.01-2%的抗氧剂,以及使制剂的pH为7.5~9.5的pH调节剂;所说的抗氧剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、甲醛合次硫酸氢钠、半胱氨酸或维生素C。 |
地址 |
200040 上海市北京西路1320号 |