西罗莫司分散片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种西罗莫司分散片及其制备方法，具体地说是以西罗莫司为主要原料制备的药物、免疫抑制剂。特征是将西罗莫司、泊洛沙姆F68、羟丙基倍他环糊精及1/2的微粉硅胶，加入无水乙醇溶解后常温减压干燥成粉末；再将微晶纤维素、交联聚维酮及1/2的微粉硅胶混合均匀干燥成粉末；然后在上述粉末中加入硬脂酸镁混合后压片，即得成品。本发明服用方便，吸收性好，胃肠道刺激更小，特别适合老年人及吞咽困难者使用，药物在人体整个吸收过程中损失小；由于添加了崩解性能较好的崩解剂及填充剂，具有稳定性好、遇水可迅速崩解溶出，形成均匀混悬液、生物利用度高等特点；制备工艺简单，对设备无特殊要求，适合规模化生产。

主权项

一种西罗莫司分散片，其特征是组份比例按重量份数计：取西罗莫司为：0.2份，泊洛沙姆F68为：20份，微晶纤维素为：50份，羟丙基倍他环糊精为：20份，交联聚维酮为：40份，微粉硅胶为：30份，硬脂酸镁为：0.5份，无水乙醇为：150份；将西罗莫司、泊洛沙姆F68、羟丙基倍他环糊精及1/2的微粉硅胶，加入无水乙醇溶解后，常温减压干燥成粉末；再将微晶纤维素、交联聚维酮及1/2的微粉硅胶混合均匀干燥成粉末；然后在上述步骤1、2粉末中加入硬脂酸镁混合均匀，加入到压片机料斗中压片，即得成品。