一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法

摘要

本发明提供一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法，其特点是：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相，用磷酸调节pH值至2.5±0.1，其中磷酸二氢钾溶液和甲醇的体积比为：93.5～96.5∶6.5～3.5；检测波长为210nm；流速为每分钟0.5ml～1.0ml；柱温为25±2℃；理论板数按枸橼酸钠峰计算不低于5000，分离度应大于3.0；测定法：精密量取药物制剂溶液适量，加水稀释成所需浓度的供试液，摇匀，进样10μl于液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸钠与枸橼酸钠对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得。在同一色谱条件下，完成对醋酸钠与枸橼酸钠的定量分析，测定方法简易可行，测定指标精确。

主权项

一种溶液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定方法，其特征在于采用高效液相色谱法，包括以下步骤：色谱条件与系统适用性：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇为流动相，用磷酸调节pH值至2.5±0.1，其中磷酸二氢钾溶液和甲醇的体积比为：93.5～96.5∶6.5～3.5；检测波长为210nm；流速为每分钟0.5ml～1.0ml；柱温为25±2℃；理论板数按枸橼酸钠峰计算不低于5000，分离度应大于3.0；测定法：精密量取药物制剂溶液适量，加水稀释成所需浓度的供试液，摇匀，自动进样10μl于液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸钠与枸橼酸钠对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成同处方中醋酸钠和枸橼酸钠相同量的溶液，同法测定；按外标法以峰面积计算，即得。