| 发明名称 | 缓释文拉法辛药物制剂 | ||
| 摘要 | 本发明涉及缓释文拉法辛药物制剂，特别是一种用于口服给物的控释组合物，该组合物包含活性小药丸和缓释小药丸，其中活性小药丸与缓释小药丸的种类比例为20∶80至80∶20，文拉法辛或O-去甲基文拉法辛的最大血浆浓度在小于4小时内获得。 | ||
| 申请公布号 | CN101843590A | 申请公布日期 | 2010.09.29 |
| 申请号 | CN200910258060.2 | 申请日期 | 2004.10.29 |
| 申请人 | 安壮奇制药公司 | 发明人 | M·迪克西;X·X·程;A·南贾;C-M·陈 |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人 | 程伟 |
| 主权项 | 一种用于口服给物的控释组合物，该组合物包含：(1)活性小药丸，该药丸包含：(a)文拉法辛、其O-去甲基文拉法辛活性代谢物或它们药学上可接受的盐；(b)初始材料；以及(c)粘合剂；(2)缓释小药丸，该药丸包含：(i)活性核心，该核心包含：(a)文拉法辛、其O-去甲基文拉法辛活性代谢物或它们药学上可接受的盐；(b)初始材料；以及(c)粘合剂；(ii)包绕所述活性核心的包衣，该包衣包含：(a)水不可溶聚合物；其中活性小药丸与缓释小药丸的种类比例为20∶80至80∶20，文拉法辛或O-去甲基文拉法辛的最大血浆浓度在小于4小时内获得，并且所述控释组合物在根据USP 26采用一台类型2仪器在50rpm，37℃条件下在蒸馏水中进行检测时具有如下的溶解特性：1小时之后0-55％的文拉法辛被释放；4小时之后20-60％的文拉法辛被释放；8小时之后25-80％的文拉法辛被释放；并且12小时之后不小于50％的文拉法辛被释放。 | ||
| 地址 | 美国佛罗里达州 | ||