一种口腔速释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种口腔速释制剂及其制备方法，包括的原料是药物和辅料，所用原料的重量配比是：药物5-85份，辅料是油性分散剂15-95份，制剂是固体状。按照上述的原料组份及重量配比取原料备用，再将原料采用粉碎和搅拌方式制成浆料，浆料中的细度为制剂重量的95％浆料在22℃-60℃下能够流动，最后采用冷却成型法或粉末成型法制成本发明制剂。本发明积极效果主要体现在：由于本发明的制剂中采用了油性分散剂及各组份的合理配比关系等，使本发明所述的制剂提高了药物成分在口腔中的分散速率，在迅速崩解、溶解和起效快的前提下，提高了药物的吸收度；当口腔唾液分泌不足时，能够避免发生制剂被粘附于口腔膜现象，任何情况下不出现不适感。

主权项

一种口腔速释制剂，其特征在于：所用原料的重量配比是：阿胶35份，麦芽糖醇35份，精炼椰子油22份，卵磷脂8份；按照上述的原料组份及重量配比取原料备用，再将原料采用粉碎和搅拌方式制成浆料，浆料中的细度为制剂重量的95％在200微米以下，浆料在22℃-60℃下能够自由或强制流动，最后采用冷却成型法或粉末成型法制成口腔速释制剂；所述粉碎方法为干法粉碎、半干法粉碎或湿法粉碎；所述冷却成型法是利用物料的热流动性及冷却固化特性实施；所述粉末成型法是将物料冷却固化成粉或颗粒，而后压制成型。