一种接骨七厘组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及接骨七厘组合物及其制备方法。本发明提供的接骨七厘组合物，包括自然铜、土鳖虫、骨碎补、龙血竭、乳香、没药、当归、大黄、硼砂。本发明通过缺单味药材的接骨七厘组合物与全处方量组合物进行主要药效作用——促骨折愈合作用的比较，发现乳香、没药、骨碎补、龙血竭等六味药材对组合物的功效有重要贡献。本发明还创造性地选择了以上六味药材中可控的主要药效成分，并以该成分作为鉴别质量的依据。用不同标准限度的药材制备接骨七厘组合物进行药效比较，发现上述六味药材中任一单味或数味药材满足一定标准限度制备的接骨七厘组合物，药效明显优于均不满足要求的组合物。

主权项

接骨七厘组合物，包括自然铜、土鳖虫、骨碎补、龙血竭、乳香、没药、当归、大黄、硼砂；其中乳香、没药、骨碎补、龙血竭、大黄、当归6位药材中至少一位的质量要求如下：乳香药材中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量不得少于1.0％，组合物中不得低于0.08％；没药药材中β-榄香烯含量不得少于0.1％，组合物中不得低于0.008％；骨碎补药材中柚皮苷含量不得少于0.3％，组合物中不得低于0.038％；龙血竭药材含龙血素A和龙血素B含量之和不得少于0.6％，组合物中不得低于0.075％；大黄药材含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚含量之和不得少于1.5％，组合物中不得低于0.125％；当归中阿魏酸含量应不得低于0.05％，组合物中不得低于0.006％。