用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法

摘要

用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，涉及医药技术领域，其质量测定方法是用高效液相色谱一测多评的方法测定，10ml的抗病毒口服液中含(R，S)-告依春不得低于60μg，含连翘酯苷A不得低于1mg，含连翘苷不得低于0.25mg，含连翘酯素不得低于0.12mg。本发明的优点是方法简便，可一次测定抗病毒口服液中四个活性成分的含量，通过建立抗病毒口服液的活性成分的定量分析结果，综合评价抗病毒口服液的质量及其在治疗手足口病方面的药效，使抗病毒口服液有了真正可控的标准，同时在国内也首次提出了中成药制剂抗病毒口服液在治疗手足口病方面的药用物质基础。

主权项

一种用于治疗手足口病的抗病毒口服液的质量检测方法，所说的抗病毒口服液为由药材板蓝根129g、石膏57g、芦根61g、地黄32g、郁金25g、知母25g、石菖蒲25g、广藿香29g、连翘46g的水提取物加药用辅料和水制成1000ml的抗病毒口服液，其特征在于：用高效液相色谱一测多评的方法测定，10ml的抗病毒口服液中含(R，S)-告依春不得低于60μg，含连翘酯苷A不得低于1mg，含连翘苷不得低于0.25mg，含连翘酯素不得低于0.12mg；高效液相色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；洗脱是以乙腈为流动相A，用磷酸调PH值至2.7～2.9的水为流动相B组成的梯度洗脱液进行梯度洗脱，检测波长为236nm，理论板数按(R，S)-告依春峰计算，不得低于20000；所说的高效液相色谱一测多评法包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：分别精密称定连翘苷、连翘酯素、(R，S)-告依春、连翘酯苷A对照品，分别加甲醇制成每1ml含连翘苷0.2mg、每1ml含连翘酯素0.25mg、每1ml含(R，S)-告依春0.02mg、每1ml含连翘酯苷A 0.1mg的溶液，摇匀，即得四个对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：取抗病毒口服液25ml，置125ml分液漏斗中，加乙酸乙酯25ml，振摇萃取3～6次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加70％甲醇溶解，置10ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得供试品溶液；(3)分别吸取(R，S)-告依春、连翘苷、连翘酯苷、连翘酯素四个对照溶液，和抗病毒口服液供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，即得；(4)计算：测量对照品溶液和供试品溶液中待测成分的峰面积，以外标法计算含量。