氯吡格雷组合物的制备方法

摘要

本发明提供了包含可药用盐形式的氯吡格雷、适宜于口服施用的组合物，该组合物包含：选自聚乙酸乙烯酯或聚乙烯醇的聚合物包衣，和包含氢化植物油的疏水性组分，其中所述盐选自甲磺酸盐、氢溴酸盐、氢碘酸盐和盐酸盐，且其中氯吡格雷为包衣微粒、颗粒或附聚物形式。另一方面，本发明提供了制备包含可药用盐形式的氯吡格雷的片剂的方法，该方法包括：a)将氯吡格雷与无水或基本上无水的组分压紧以形成聚集物；b)将聚集物碎裂以形成颗粒或微粒；c)任选将颗粒或微粒与至少一种其他组分混合；和d)将颗粒或微粒压紧或压缩从而形成片剂；其中使用氯吡格雷的甲磺酸盐、氢溴酸盐、氢碘酸盐或盐酸盐形式，该方法还包括将湿气清除剂与聚集物、颗粒或微粒混合。可以在步骤b)或存在时的步骤c)之后和步骤d)之前包括颗粒或微粒的包衣步骤。

主权项

包含可药用盐形式的氯吡格雷、适宜于口服施用的组合物，该组合物包含-选自聚乙酸乙烯酯或聚乙烯醇的聚合物包衣，和-包含氢化植物油的疏水性组分，其中所述盐选自甲磺酸盐、氢溴酸盐、氢碘酸盐和盐酸盐，且其中氯吡格雷为包衣微粒、颗粒或附聚物形式。