| 摘要 |
1. Способ получения твердой дисперсии, который заключается в том, что проводят стадии: ! смешивают плохо растворимое и кристаллическое терапевтическое соединение с носителем и солюбилизирующим агентом, при этом получают смесь, ! обрабатывают указанную смесь в экструдере при нагревании указанной смеси и ! экструдируют указанную смесь, при этом получают экструдат, и указанное терапевтическое соединение в указанном экструдате является аморфным. ! 2. Способ по п.1, который, кроме того, включает стадию прессования указанного экструдата, при этом получают твердую пероральную лекарственную форму. ! 3. Способ по п.1, где указанным солюбилизирующим агентом является полоксамер. ! 4. Способ по п.3, где указанным полоксамером является полоксамер 188. ! 5. Способ по п.1, где указанное нагревание проводят при температуре от 50 до 175°С. ! 6. Способ по п.5, где указанное нагревание проводят при температуре от 150 до 170°С. ! 7. Способ по п.1, где количество указанного солюбилизирующего агента в указанной смеси составляет от приблизительно 10 до приблизительно 40 мас.% в расчете на массу смеси. ! 8. Способ по п.1, где указанная смесь включает, кроме того, пластификатор. ! 9. Способ по п.1, где указанным пластификатором является сорбит. ! 10. Способ по п.1, где указанное терапевтическое соединение характеризуется температурой плавления, равной или более 200°С. ! 11. Способ получения твердой дисперсии, который заключается в том, что проводят стадии: ! смешивают плохо растворимое и термически лабильное терапевтическое соединение с носителем и солюбилизирующим агентом, при этом получают смесь, ! обрабатывают указанную смесь в экструдере при нагревании указан� |
