一种盐酸莫西沙星葡萄糖注射液及其制备方法和用途

摘要

本发明提供一种盐酸莫西沙星葡萄糖注射液及其制备方法和用途，该注射液的制备方法包括以下几步：在配料罐中加入批量体积20％-98％的注射用水，加入配料量的葡萄糖、金属络合剂及盐酸莫西沙星，搅拌使充分溶解后，用1mol/L盐酸溶液或1mol/L氢氧化钠调pH值4.0～4.5，按总体积的0.05％(W/V)加入药用炭搅拌均匀，70℃～80℃以上保温20分钟，循环过滤20分钟以上；补加注射用水至批量刻度，搅拌5～10分钟后，检测配制液pH值(控制在4.0～4.5)；确认高位槽及管道内无余水后打开通向高位槽阀门，使药液经滤芯及高位槽循环20min后在自身循环管路取样口取样，按中间体质量标准检测，要求盐酸莫西沙星含量(以莫西沙星计)应在1.52～1.68mg/ml，葡萄糖含量应在47.5～52.5mg/ml，pH值应在4.0～4.5；中间体检测合格后，开始灌装；将灌装好的半成品送入灭菌柜灭菌，灭菌条件：121℃热压蒸汽灭菌8-30分钟。

主权项

用作药物的水制剂，其含有盐酸莫西沙星0.04％-0.4％重量/体积、0.001％-0.5％重量/体积的金属络合剂和2％-15％重量/体积的葡萄糖。