发明名称 |
一种奥沙利铂冻干粉针剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及的是一种奥沙利铂冻干粉针剂,其特征在于由含有奥沙利铂,甘露醇以及枸橼酸的水溶液冻干制得,奥沙利铂在水溶液中的浓度为2.5~6.25mg/ml,甘露醇在水溶液中的浓度为25~200mg/ml,枸橼酸在水溶液中的浓度为2~20mg/ml。还可以加入枸橼酸钠以调节水溶液的酸碱度。其制备过程为:取奥沙利铂置容器中,加80%量的注射用水,搅拌使其溶解并混合均匀,再加入甘露醇及枸橼酸,搅拌使其溶解并混合均匀,测定中间体含量,合格后用注射用水定容至全量,在无菌条件下,用0.22μm微孔滤膜过滤至澄明,滤液灌装于无菌的西林瓶中,部分塞上丁基橡胶塞,装盘,送入冻干机冻干,轧口,质检,包装。 |
申请公布号 |
CN101199506B |
申请公布日期 |
2010.09.15 |
申请号 |
CN200710191484.2 |
申请日期 |
2007.12.20 |
申请人 |
江苏奥赛康药业有限公司 |
发明人 |
叶东;王宏响;盛琼波;戴艳 |
分类号 |
A61K31/282(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/282(2006.01)I |
代理机构 |
南京君陶专利商标代理有限公司 32215 |
代理人 |
奚胜元 |
主权项 |
一种奥沙利铂冻干粉针剂,其特征在于由含有奥沙利铂,甘露醇以及枸橼酸的水溶液冻干制得,奥沙利铂在水溶液中的浓度为2.5~6.25mg/ml,甘露醇在水溶液中的浓度为25~200mg/ml,枸橼酸在水溶液中的浓度为2~20mg/ml。 |
地址 |
211112 江苏省南京市江宁科学园科建路699号 |