金黄色葡萄球菌肠毒素C3制备、制剂、用量及其用途

摘要

本发明包括金黄色葡萄球菌肠毒素C3制备、制剂、用量及其用途，属生物工程领域，通过金黄色葡萄球菌的培养、分离及纯化，制得金黄色葡萄球菌肠毒素C3(Staphylococcal Enterotoxin C3，SEC3)，将SEC3制成的注射剂及口服液、胶囊、片剂、微丸等口服制剂，或者将SEC 3制成融合蛋白，再制成注射制剂，生成的经肌肉、血液给药制剂临床用量有效剂量范围大于3ng/天，生成的经口服给药制剂临床用量有效剂量范围大于800ng/天。发明的SEC3适用于肿瘤、病毒疾病方及免疫缺陷方面的疾病。

主权项

一种金黄色葡萄球菌肠毒素C3(Staphylococcal Enterotoxin C3，SEC3)的制备方法、纯化方法、制剂及其在制备肿瘤、病毒及调节机体免疫药物中的应用，其特征在于：采用标准菌株FRI～S6或FRI～1230，其中以FRI～1230为首选，经过改良后的培育基发酵，分离SEC3成分，制成注射剂、口服制剂，制成的制剂用于肿瘤、病毒及调节机体免疫药物，其指标成分为SEC3。