发明名称 二乙酰大黄酸缓释胶囊的制备工艺
摘要 本发明涉及一种二乙酰大黄酸缓释胶囊的制备工艺,其特征在于,取二乙酰大黄酸,低取代羟丙基纤维素,甘露醇,羧甲基淀粉钠混合均匀,制丸后干燥,按乙基纤维素,聚乙二醇,枸椽酸三乙酯取料,用乙醇配制包衣醇浆液,将制得的含药丸芯移至包衣制粒机,喷入制得的包衣醇浆液,进行微丸包衣,将制得的微丸通过胶囊填充机,装进硬胶囊壳,即得二乙酰大黄酸缓释胶囊。本发明的优点是具有良好的缓释效果,每天只需服用一次,且制备工艺简单,原辅料易得,适于工业批量生产。
申请公布号 CN101371823B 申请公布日期 2010.09.15
申请号 CN200810170116.4 申请日期 2007.03.19
申请人 上海慈瑞医药科技有限公司 发明人 金幸;汤磊;袁文艳;王琰
分类号 A61K31/222(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I 主分类号 A61K31/222(2006.01)I
代理机构 上海申汇专利代理有限公司 31001 代理人 翁若莹
主权项 一种二乙酰大黄酸缓释胶囊的制备工艺,其特征在于,其制备工艺为:第一步:将二乙酰大黄酸、低取代羟丙基纤维素、甘露醇和羧甲基淀粉钠分别粉碎,过60-120目筛;第二步:取二乙酰大黄酸1份,低取代羟丙基纤维素0.4-0.6份,甘露醇0.9-1.1份,羧甲基淀粉钠0.25-0.5份混合均匀,移至包衣制粒机,制丸,待微丸长至18-22目大小时,取出,放入干燥机内在55℃-65℃温度下进行干燥,即得含药丸芯;第三步:按乙基纤维素浓度15-25%,聚乙二醇1000浓度7-9%,枸椽酸三乙酯0.01-0.5%取料,用70—90%乙醇配制包衣醇浆液;第四步:将第二步制得的含药丸芯移至包衣制粒机,控制温度在30℃-35℃,喷入第三步制得的包衣醇浆液,进行微丸包衣,当微丸增重达1.8-2.2%后取出;第五步:根据每粒胶囊含二乙酰大黄酸1份计算,将第四步制得的微丸通过胶囊填充机,装进硬胶囊壳,即得二乙酰大黄酸缓释胶囊。
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