PROCESO PARA LA PREPARACION DE BENCIMIDAZOLES.

摘要

Proceso para la preparación de un sistema estabilizado de administración de fármacos que comprende la disolución de hidróxido de sodio en agua adecuada para inyectables, el ajuste del pH de la solución por encima de 12,0, la adición de manitol y un compuesto de bencimidazol a dicha solución anterior, manteniendo al mismo tiempo el pH de dicha solución; la preparación de la solución a un volumen deseado con agua adecuada para inyectables y la liofilización de dicha solución preparada para obtener en forma de polvo el sistema de administración de fármacos que puede reconstituirse con un disolvente aceptable para el uso parenteral con el fin de formar una solución inyectable, manteniendo al mismo tiempo la solución a una temperatura de 10ºC±2ºC durante todo el proceso antes de la liofilización.