一种粗品肝素钠的纯化方法

摘要

本发明公开了一种粗品肝素钠的纯化方法，先通过调节含酒精的肝素钠溶液的酸碱度，去除大部分杂质，然后通过双氧水氧化含酒精的肝素钠溶液，进行脱色除杂质，最后通过有机溶剂的分级沉淀，获得符合药典标准的肝素钠。本方法在调pH除杂质及氧化各步骤中选择含低浓度酒精的肝素钠溶液来进行操作，既能够有效的提高产品的质量(保证杂质更好的与肝素钠分离，杂质更容易絮凝)，又能够保证产品收率，而且在整个过程中不会改变肝素钠的结构，酒精又能够回收再利用。综上，本发明具有生产成本低，生产周期短，质量稳定，且所得产品质量符合注射级肝素钠原料质量要求，适于规模生产的优点。

主权项

一种粗品肝素钠的纯化方法，其特征在于包括下列步骤：(1)将粗品肝素钠溶解于重量浓度为2-6％的氯化钠溶液中，再加入酒精，使溶液中的酒精重量浓度为5％-15％；(2)将步骤(1)得到的溶液升温至50-60℃，用碱调节PH至11-12，保温2小时以上，过滤，弃去不溶物；(3向所得滤液中加入滤液重量的0.8-1.2倍的酒精，沉淀，弃去上清酒精；(4)将步骤(3)得到的沉淀物溶解于重量浓度为2-6％的氯化钠溶液中，再加入酒精，使溶液中的酒精重量浓度为5％-15％；(5)将步骤(4)的溶液降温至溶液的冰点至5℃，用酸调节PH至2.5-3.5，过滤，弃去不溶物；(6)向所得溶液中加入溶液重量的0.7-0.9倍的酒精，沉淀，弃去上清酒精；(7)将步骤(6)得到的沉淀物溶解于重量浓度为2-6％的氯化钠溶液中，再加入酒精，使溶液中的酒精重量浓度为5％-15％，再用碱调节PH至11-12，升温、并保持在30-40℃，加入溶液重量2％的双氧水或过锰酸钾，氧化23-25小时，过滤，收集滤液；(8)将步骤(7)得到的滤液用酸调节PH至5-6，再加入滤液重量的0.4-0.6倍酒精混合后静置沉淀、脱水、烘干得到肝素钠。