超声雾化法制备载骨生长因子微球技术

摘要

本发明涉及一种超声雾化法制备载骨生长因子微球技术，该技术运用“a(aggregate)/o/w”法结合超声雾化系统，使药物聚集物的形成和乳化成球同时进行，采用生物可降解高分子聚乳酸或聚乙醇酸或乳酸-乙醇酸共聚物作为微球的起始原料，包埋BMP-2、BMP-7、BMP-1等骨形态发生蛋白，在制备过程中，主要通过控制喷嘴型式和超声雾化频率、原料的成份和浓度等参数，达到调控微球尺寸和释放周期的目的。骨生长因子在被包埋和释放的过程中，由于存在可逆的“聚集-解离”平衡，因子在微球中具有储藏式保存作用，使其保持良好的活性，释放较为完全，体外磷酸盐缓冲液(PBS)浸泡45天后的释放量达78.1～92.4％。

主权项

一种载骨生长因子微球的制备方法，采用a/o/w法和超声雾化系统结合的方法制备微球，其特征在于，将微球原料和骨生长因子配成溶液，通过雾化器雾化产生微球液滴，挥发干燥得到固态微球，其中，微球原料选自：聚乳酸、聚乙醇酸或乳酸-乙醇酸共聚物，其分子量范围为5～100KDa，溶剂选自：二氯甲烷或三氯甲烷，骨生长因子选自BMP-2、BMP-7或BMP-1，溶剂为磷酸缓冲盐溶液。