抗蝰蛇蛇毒冻干血清及制备方法

摘要

抗蝰蛇蛇毒冻干血清及制备方法，属于生物医药制品，特别涉及抗蛇毒血清及制备工艺。本发明抗蛇毒血清与蝰蛇毒质量比15∶1能特异性中和注射小鼠蝰蛇毒；免疫扩散测定抗蝰蛇毒血清F(ab′)2冻干品与蝰蛇毒比例8∶1出现免疫沉淀线；其它检测项符合2010年《药典》蛇毒抗血清质量标准。Phenyl-Sepharose(low-sub)FF柱层析结果检测：活性集中在洗脱1峰，小分子杂蛋白集中在穿透峰、洗脱2、洗脱3峰。本发明工艺以蝰蛇毒免疫马获得免疫血浆，经盐析制备IgG，再酶解、疏水柱纯化后得到F(ab′)2活性片段。本发明特异性强、效价高，抗血清F(ab′)2冻干品纯度高于85％。

主权项

抗蝰蛇蛇毒冻干血清，其特征是该抗蛇毒血清F(ab′)2片段纯度85％以上，分子量为97000～110000Da，该抗蛇毒血清F(ab′)2冻干品与蝰蛇毒质量比为15∶1(mg∶mg)时能特异性中和小鼠的蝰蛇毒。