使用HPLC法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法

摘要

一种使用HPLC法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法：1、称取肾衰宁胶囊于量瓶中，压破，加甲醇，水浴中超声，置冰水浴中，取出，加甲醇，离心，取上清液为衰宁胶囊供试溶液；2、称取丹参素钠对照品，置量瓶中，水浴中超声，取出，置冰水浴中，取出，加甲醇摇匀，作为对照品溶液；3、色谱柱为Inertsil ODS-3(4.6X 150mm 5μm)；流动相为甲醇-水-冰醋酸，体积比为19∶80∶1；流速：1.0ml/min；检测波长为281nm；灵敏度：0.01AUFS；进样量：10μL；柱温：40℃，理论塔板数：按丹参素色谱峰计不小于5000；4、分别取丹参素钠对照品溶液和肾衰宁胶囊供试溶液，注入液相色谱仪，测定肾衰宁胶囊供试溶液应呈现与丹参素钠对照品溶液色谱保留时间相同的色谱峰。本发明为准确评价肾衰宁胶囊的质量提供了新的对照标准。增强了肾衰宁胶囊产品质量的可控性，有利于对肾衰宁胶囊产品质量全面监控。

主权项

使用HPLC法测定肾衰宁胶囊中丹参素含量的方法，其特征在于，步骤如下：(1)肾衰宁胶囊供试溶液制备：准确称取肾衰宁胶囊12粒(0.35g/粒)于25mL量瓶中，轻轻压破，加入甲醇15mL，于40℃水浴中超声10min，置冰水浴中5分钟，取出，加甲醇至刻度，离心5min，取上清液为衰宁胶囊供试溶液；(2)对照品溶液的制备：精密称取丹参素钠对照品1.66mg，置10mL量瓶中，于40℃水浴中超声10min，取出，置冰水浴中5分钟，取出，加甲醇至刻度摇匀，为对照品溶液；(3)色谱条件：色谱柱为Inertsil ODS-3(4.6X150mm 5μm)；流动相为甲醇-水-冰醋酸，体积比为19∶80∶1；流速：1.0ml/min；检测波长为281nm；灵敏度：0.01AUFS；进样量：10μL；柱温：40℃，理论塔板数：按丹参素色谱峰计不小于5000；(4)测定法：分别精密吸取丹参素钠对照品溶液和肾衰宁胶囊供试溶液各10mL，注入液相色谱仪，测定肾衰宁胶囊供试溶液应呈现与丹参素钠对照品溶液色谱保留时间相同的色谱峰。