| 摘要 |
<p>Pevná galenická orální forma s prolongovaným uvolnováním molsidominu obsahující 14 až 25 mg v dávkovací jednotce terapeuticky úcinného množství molsidominu nebo nekterého z jeho úcinných metabolitu vybraných ze skupiny zahrnující SIN1 a SIN1-A, pricemž má následující míru rozpouštení in vitro merenou spektrofotometricky pri 286 nebo 311 nm metodou popsanou ve 3. vydání Evropského lékopisu nebo v U.S.P. XXIV pri 50 otáckách za minutu v 500 ml 0,1N HCl pri 37 .degree.C: 15 až 25% molsidominu se rozpustí po 1 hodine; 20 až 35% molsidominu se rozpustí po 2 hodinách; 50 až 65% molsidominu se rozpustí po 6 hodinách; 75 až 95% molsidominu se rozpustí po 12 hodinách; > 85% molsidominu se rozpustí po 18 hodinách a > 90% molsidominu se rozpustí po 24 hodinách. Plazmatický pík molsidominu získaný in vivo se dosahuje za 2,5 až 5 hodin, výhodne za 3 až 4 hodiny, v závislosti na podání uvedené formy a má hodnotu 25 až 40 ng/ml plazmy, a tato forma obsahuje systém uvolnování molsidominu tvorený matricí s prolongovaným uvolnováním nebo také tradicní formulací obsahující povlak umožnující prolongované uvolnování molsidominu.</p> |
