摘要 |
Reivindicacion 1: Una formulacion farmacéutica para uso en el tratamiento de una enfermedad o condicion otica formulada para proporcionar una cantidad terapéuticamente efectiva de dexametasona, metilprednisolona o prednisolona, la composicion comprende productos de degradacion sustancialmente bajos de dexametasona, metilprednisolona o prednisolona, la composicion caracterizada porque además comprende dos o más características seleccionadas de: (i) entre aproximadamente 0,1% hasta aproximadamente 10% en peso de dexametasona, metilprednisolona o prednisolona, o profármacos o sales de los mismos farmacéuticamente aceptable; (ii) entre aproximadamente 16% hasta aproximadamente 21% en peso de un copolímero de tribloque polioxietileno-polioxipropileno de formula general E106 P70 E106; (iii) agua estéril, c.s., amortiguada para proporcionar un pH entre aproximadamente 5.5 hasta aproximadamente 8.0; (iv) dexametasona, metilprednisolona o prednisolona multiparticulada; (v) una temperatura de gelificacion entre aproximadamente 19°C hasta aproximadamente 40°C; vi) menos de aproximadamente 50 unidades que forman colonias (cfu) de agentes microbiologicos por gramo de formulacion, y (vii) menos de aproximadamente 5 unidades de endotoxina (EU) por kg de peso corporal de un sujeto.
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