一种多巴丝肼口腔崩解片

摘要

本发明公开了一种多巴丝肼口腔崩解片及其制备方法，其主药为左旋多巴和苄丝肼，辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁。本发明的多巴丝肼口腔崩解片能有效治疗帕金森病或帕金森综合症，而且服用方便，口感好，崩解迅速，吸收快，生物利用度高。给难于服用整片药物的服药不便的帕金森病或帕金森综合症患者提供了方便。

主权项

一种多巴丝肼口腔崩解片，包括主药和辅料，其特征在于主药和辅料质量百分比为：主药左旋多巴20-30％，主药苄丝肼5-10％，辅料60％-75％；辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、无水柠檬酸、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁；所述的主药和辅料按下述质量百分比配制而成：a.左旋多巴               20-30％b.苄丝肼                 5-10％c.微晶纤维素             15-40％d.甘露醇                 5-40％e.低取代羟丙基纤维素     1-6％f.乳糖                   5-30％g.无水柠檬酸             0.3-1％h.交联聚乙烯吡咯烷酮     0.5-10％i.甜蜜素                 0.1-1％j.薄荷醇                 0.1-1％k.微粉硅胶               0.4-2％l.硬脂酸镁               0.2-1％其中乳糖、甘露醇为填充剂，微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素为崩解剂，其中微晶纤维素还兼有润滑和崩解作用，无水柠檬酸、甜蜜素和薄荷醇为矫味剂，微粉硅胶为助流剂，硬脂酸镁用作润滑剂；所述多巴丝肼口腔崩解片的制备方法包括原料粉碎、称量混合、压片工序，其特征在于，具体工艺步骤如下：步骤1：将多巴丝肼及各种辅料分别粉碎，然后过40目筛，分别保存备用；步骤2：按主药和辅料配方称取步骤1制取的主药及各种辅料，并将其充分混合均匀；步骤3：将步骤2均匀混合的物料送入压片机，进行粉末直接压片。