摘要 |
1. Композиция, содержащая гранулированный мемантин. ! 2. Композиция по п.1, в которой мемантин получен способом влажной грануляции. ! 3. Фармацевтическая лекарственная форма, содержащая композицию по п.1. ! 4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.3, обладающая однородностью содержимого для множества лекарственных форм, приготовленных таким образом, что для 10 отдельно отобранных образцов лекарственных форм среднее аналитическое значение составляет от 90 до 110% заданного значения, а относительное стандартное отклонение составляет не более чем 5,0%. ! 5. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.3 или 4, в которой высвобождение приблизительно 95% мемантина происходит в течение приблизительно 60 мин при помещении лекарственной формы в 900 мл раствора 0,1 н HCl при температуре 37°С в аппарат с корзинкой с частотой вращения 100 об/мин. ! 6. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.3 и 4, в которой высвобождение приблизительно 95% мемантина происходит в течение приблизительно 45 мин при помещении лекарственной формы в раствор 0,1 н HCl. ! 7. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.3 и 4, в которой высвобождение приблизительно 95% гранулированного мемантина происходит в течение 30 мин при помещении лекарственной формы в раствор 0,1 н HCl. ! 8. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.3 и 4, в которой высвобождение приблизительно 85% мемантина происходит в течение 15 мин при помещении лекарственной формы в раствор 0,1 н HCl. ! 9. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.3 и 4, содержащая также по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество. ! 10. Фармацевтическая лекарст |