摘要 |
Una composicion farmaceutica de sildenafil de liberacion puls til y proceso para prepararla, la cual comprende una fraccion de liberacion inmediata que contiene 5 a 100 mg de sildenafil y una fraccion de liberacion controlada que contiene 25 a 150 mg de sildenafil, en donde la fraccion de liberacion controlada est compuesta por part¡culas que contienen (a) un agente superdesintegrante, (b) un recubrimiento formado por al menos un pol¡mero de solubilidad pH-dependiente y al menos un pol¡mero de solubilidad pH-independiente y (c) opcionalmente otros excipientes farmaceuticos. Reivindicacion 4: Una composicion de acuerdo a la reivindicacion 1, caracterizada porque el agente superdesintegrante se selecciona entre croscarmelosa sodica, almidon glicolato de sodio y crospovidona. Reivindicacion 5: Una composicion de acuerdo a la reivindicacion 1, caracterizada porque los pol¡meros de solubilidad pH-dependiente se seleccionan entre acetato ftalato de celulosa, hidroxipropilmetilcelulosa ftalato, hidroxipropilmetilcelulosa acetato succinato, polivinilacetato ftalato y copol¡meros del cido metacr¡lico. Reivindicacion 6: Una composicion de acuerdo a la reivindicacion 1, caracterizada porque los pol¡meros de solubilidad pH-independiente se seleccionan entre copol¡meros de amonio metacrilato, etilcelulosa, polivinilacetato y copol¡meros neutrales basados en etilacrilato y metilmetacrilato. Reivindicacion 8: Una composicion de acuerdo a la reivindicacion 5, caracterizada porque el pol¡mero de solubilidad pH-dependiente es copol¡mero del cido metacr¡lico tipo C (Eudragit L100-55). Reivindicacion 9: Una composicion de acuerdo a la reivindicacion 6, caracterizada porque el pol¡mero de solubilidad pH-independiente es copol¡mero de amonio metacrilato tipo B (Eudragit RS 100).
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