高直链淀粉羧甲基淀粉钠持续释放赋形剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种用于得到喷雾干燥的高直链淀粉羧甲基淀粉钠的方法，所述高直链淀粉羧甲基淀粉钠包含较大部分的非晶形式和任选地较小部分的结晶V形式。所述方法包括：提供非晶的预凝胶化的高直链淀粉羧甲基淀粉钠(HASCA)；将所述非晶的预凝胶化的HASCA分散于溶液中，所述溶液包含水和至少一种与水混溶并且适用于喷雾干燥的第一药用有机溶剂；和将分散体喷雾干燥，以得到以粉末形式的包含较大部分的非晶形式和任选地较小部分的结晶V形式的喷雾干燥的HASCA。本发明还提供一种喷雾干燥的HASCA持续释放赋形剂。此赋形剂可用于制备用于至少一种药物的持续释放的片剂。

主权项

一种用于得到喷雾干燥的高直链淀粉羧甲基淀粉钠的方法，所述高直链淀粉羧甲基淀粉钠包含较大部分的非晶形式和任选地较小部分的结晶V形式，所述方法包括以下步骤：a)提供非晶的预凝胶化的高直链淀粉羧甲基淀粉钠；b)将所述非晶的预凝胶化的高直链淀粉羧甲基淀粉钠分散于溶液中，所述溶液包含水和至少一种与水混溶并且适用于喷雾干燥的第一药用有机溶剂；和c)将分散体喷雾干燥，以得到以粉末形式的包含较大部分的非晶形式和任选地较小部分的结晶V形式的喷雾干燥的高直链淀粉羧甲基淀粉钠。