| 摘要 |
1. Способ получения твердого фармацевтического порошка, включающий стадии: ! (a) обеспечение исходной смеси микрокристаллической целлюлозы и раствора водорастворимого полимера и TMC 125; ! (b) сушки распылением исходной смеси со стадии (a) для образования твердой дисперсии фармацевтического агента и полимера посредством введения исходной смеси в виде капель в камеру сушки распылением с помощью средств атомизации. ! 2. Способ по п.1, в котором микрокристаллическая целлюлоза имеет средний эффективный размер частиц 5-50 мкм, в частности 10-30 мкм. ! 3. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором водорастворимый полимер выбран из гидроксипропилметилцеллюлозы, поливинилпирролидона и сополивидона. ! 4. Способ по п.3, в котором полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу. ! 5. Способ по п.1, в котором отношение полимера к фармацевтическому агенту находится в пределах от 10:1 до 1:1, в частности в пределах от 5:1 до 1:1. ! 6. Способ по п.5, в котором отношение MCC к TMC 125 находится в пределах от 1:1 до 1:3, в частности составляет примерно 1:2. ! 7. Способ по п.1, в котором растворитель выбран из ацетона, дихлорметана, этанола, метанола и их комбинаций. ! 8. Способ по п.1, в котором средство атомизации содержит сопло высокого давления. ! 9. Твердая дисперсия TMC 125 в порошкообразной форме, полученный способом по любому из пп.1-8. ! 10. Фармацевтическая препаративная форма, содержащая порошок по п.9 и дополнительные наполнители. !11. Твердая дозированная форма, содержащая порошок по п.9 и дополнительные наполнители. |
