| 摘要 |
1. Сублингвальная таблетка, включающая менее 20 мг/таблетку опиоидного анальгетика, пригодного для сублингвального введения, прямо прессуемый разбавитель в виде инертного ядра, представляющего собой в основном сферические гранулы, включающие сахарозу и крахмал, покрытого, по меньшей мере, одним активным слоем, включающим менее 5% по массе от инертного ядра указанного опиоидного анальгетика, пригодного для сублингвального введения. ! 2. Сублингвальная таблетка по п.1, где опиоидный анальгетик выбирается из группы, состоящей из бупренорфина, норбупренорфина, фентанила, метадона, леворфанола, морфина, гидроморфона, оксиморфона кодеина, оксикодона, гидрокодона и их фармацевтически приемлемых солей в любой полиморфной форме, в рацемической или энантиомерной форме. ! 3. Сублингвальная таблетка по п.1, где опиоидный анальгетик выбирается из группы, состоящей из фентанила в основной форме, фентанила цитрата, алфентанила, алфентанила гидрохлорида, суфентанила, суфентанила цитрата, ремифентанила и ремифентанила гидрохлорида. ! 4. Сублингвальная таблетка по п.1, где активный слой не содержит эксипиента. ! 5. Сублингвальная таблетка по п.1, где инертное ядро покрыто рН-модифицирующим слоем. ! 6. Сублингвальная таблетка по п.3, где инертное ядро покрыто щелочным слоем. ! 7. Сублингвальная таблетка по п.1, где размер инертного ядра составляет от 100 до 2000 мкм, предпочтительно от 200 до 600 мкм, более предпочтительно от 200 до 400 мкм. ! 8. Сублингвальная таблетка по п.1, имеющая прочность от 0 до 200 Н. ! 9. Сублингвальная таблетка по п.1, имеющая ломкость от 0 до 1%. ! 10. Сублингвальная таблетка по п.1, обладающая временем дезинтеграции менее 15 мин. ! 11. |
