丹参有效成分同步定位释药微丸及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，公开了一种丹参有效成分同步定位释药微丸及其制备方法。它是由丹参总酚酸和丹参总酮分别加适量赋形剂制成的直径小于2.5mm的微丸后分别包胃溶衣和肠溶衣，再按1∶1混合所获得的丸状制剂。所述制备方法可采用挤出滚圆法和流化床包衣法，与现有技术相比，本发明解决了有效成分同步定位释放的问题，可以提高生物利用度，有利于有效成分的稳定。本品具有对心脑血管疾病如高血压，脑血栓，冠心病等。本发明所述制备方法可采用常规工艺设备，生产效率高，产品质量稳定，有效期2年以上，易于工业化大生产。

主权项

丹参有效成分同步定位释药微丸，其特征在于，其由包括下述重量分数配比各组分经分散交联法制成：丹参总酚酸或丹参总酮：10-30％              赋形剂：2-30％              崩解剂：10-50％              稳定剂：0.1-20％              粘合剂：0.1-20％制成后采用包衣材料尤特奇E 100和尤特奇S 100分别进行包衣，其中丹酚酸胃内释药包衣液组方：尤特奇E 100         10-20％滑石粉              优特奇E 100的30-50％柠檬酸三乙酯        优特奇E 100的10-20％异丙醇/水           余量其中丹参总酮结肠定位包衣液组方：尤特奇S 100         10-20％滑石粉              优特奇S 100的10-40％柠檬酸三乙酯        优特奇S 100的5-30％乙醇                余量胃溶型微丸和结肠定位型释药微丸以1∶1混合，所述微球平均粒径为1-20mm。