| 发明名称 |
丙酮酸钠冻干粉针剂、注射剂和固体剂剂型及其生产工艺 |
| 摘要 |
丙酮酸钠冻干粉针剂、注射剂和固体剂剂型及其生产工艺，它涉及一种制造丙酮酸盐及其制成冻干针剂、注射剂和固体剂的制造方法和技术。丙酮酸钠(含钙盐、钾盐)原料的合成：由发酵或化学合成生产的丙酮酸和碳酸钠(含有机酸的盐)反应生成丙酮酸钠(及相应的盐)。反应温度为20度-90度，时间为60-70分钟，真空过滤，结晶用乙酸乙酯和乙醇洗涤3-5次，真空干燥，可获得纯度大于99％的产品；并将其制成冻干粉针剂、注射剂和固体剂剂型。 |
| 申请公布号 |
CN101766574A |
申请公布日期 |
2010.07.07 |
| 申请号 |
CN201010001111.6 |
申请日期 |
2010.01.12 |
| 申请人 |
杨国成 |
发明人 |
杨国成 |
| 分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K31/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;C07C59/19(2006.01)I;C07C51/41(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 |
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代理人 |
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| 主权项 |
丙酮酸钠冻干粉针剂、注射剂和固体剂剂型及其生产工艺，其特征在于丙酮酸钠(含钙盐、钾盐)原料的合成：由发酵的丙酮酸和饱和碳酸钠(含有机酸的盐)的乙醇溶液中反应，PH5.0-6.0(反应生成丙酮酸钠及相应的盐)；反应温度为20度-90度，搅拌300-600转/分钟，时间60-70分钟，真空过滤，百级条件下结晶，结晶用无热源的乙酸乙酯或乙醇洗涤3-5次，真空干燥，可获得纯度大于99％的产品，且无菌无热源，水分小于4％，重金属小于2ppm。 |
| 地址 |
430000湖北省武汉市武昌区东湖路高家湾新村武汉大学医学院宿舍26栋3门201号 |
