| 发明名称 | 一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法，该度洛西汀肠溶制剂芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，药学上可接受的辅料中含有水溶性热熔材料，并且水溶性热熔材料的含量为10％～40％，药物活性成分度洛西汀或其盐的含量为15～60％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀或其盐的肠溶制剂的芯材，简化了制备步骤，避免了制备过程中水分或有机溶剂的引入，减少了溶剂残留和主药的降解，提高了其制剂在制备和贮存过程中的稳定性；主药含量高，溶出度好。 | ||
| 申请公布号 | CN101756960A | 申请公布日期 | 2010.06.30 |
| 申请号 | CN200810207877.2 | 申请日期 | 2008.12.26 |
| 申请人 | 上海中西制药有限公司 | 发明人 | 丁云晖;郑斯骥 |
| 分类号 | A61K31/381(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I | 主分类号 | A61K31/381(2006.01)I |
| 代理机构 | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人 | 薛琦;朱水平 |
| 主权项 | 一种度洛西汀肠溶制剂的芯材，由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的药学上可接受的辅料中含有水溶性热熔材料，并且水溶性热熔材料的含量为10％～40％，药物活性成分度洛西汀或其盐的含量为15～60％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。 | ||
| 地址 | 201806 上海市嘉定区外青松公路446号 | ||