PROCESO PARA PREPARAR FORMULACIONES DE DABIGATRAN PARA ADMINISTRACION ORAL

摘要

Reivindicacion 1: Proceso para preparar una suspension 4 de la forma polimorfica 1 de la sal del ácido metanosulfonico del etexilato de dabigatrán de formula 1 caracterizado porque la forma polimorfica 1 del metanosulfonato del etexilato de dabigatrán se suspende junto con talco en una disolucion de hidroxipropilcelulosa en isopropanol, llevándose a cabo la preparacion de la suspension a una temperatura que no sobrepasa los 30°C. Reivindicacion 2: Proceso segun la reivindicacion 1, caracterizado porque en primer lugar se disuelve hidroxipropilcelulosa en isopropanol y a continuacion se suspenden la forma polimorfica 1 del metanosulfonato de etexilato de dabigatrán y el talco en esta disolucion. Reivindicacion 9: Uso de una suspension 4 segun una de las reivindicaciones 6 a 8, como material de partida caracterizado porque es para preparar pellets 5 de metanosulfonato de etexilato de dabigatrán.