metódo para preparar trombina bovina recuperada, e, método para a preparação de uma composição de trombina bovina purificada

摘要

A invenção refere-se a composições de trombina com reduzidos níveis de impurezas de elevado peso molecular. Em particular, os níveis do fator Va, prions e/ou agentes virais são grandemente reduzidos. Esta invenção também refere-se genericamente a métodos para a preparação de trombina tendo um alto grau de pureza e elevada atividade específica. Mais especificamente, a invenção abrange etapas para excluir impurezas de elevado peso molecular das preparações de trombina por filtragem de exclusão de tamanho. Em formas de realização adicionais, a preparação da trombina adicionalmente inclui uma etapa de filtragem de troca de ions. Os métodos da invenção são particularmente adequados para purificação de larga escala de trombina. Esta invenção também refere-se genericamente a formulações estabilizadas contendo composições de trombina. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a formulações líquidas estabilizadas contendo trombina tendo um alto grau de pureza e alta atividade específica e a métodos de produzir e utilizar tais formulações.