一种用于肿瘤化疗的纳米微球制剂及其制备方法

摘要

本发明属医药制药技术领域，涉及一种用于胰腺癌等肿瘤化疗的吉西他滨-白蛋白纳米微球制剂及其制备方法。本发明用乙醇沉淀-戊二醛交联变性法，制备缓释吉西他滨的可生物降解的白蛋白纳米微球。经动物试验，结果证实：能明显提高该药的缓释性和组织滞留性，有效提高肿瘤和其他靶器官内的吉西他滨浓度，延长吉西他滨的有效作用时间，并减少药物的副作用。本发明纳米微球能用于胰腺癌、非小细胞肺癌的化疗和介入化疗，适合于吉西他滨适应症肿瘤患者的静脉化疗、动脉介入治疗、肿瘤局部注射间质化疗、腹腔化疗和口服化疗。

主权项

一种用于肿瘤化疗的纳米微球制剂，其特征在于，由下述重量比的制备材料组成：吉西他滨 0.1-40mg白蛋白 5-200mg注射用水或氯化钠溶液 1-20mL脱水剂 2-100mL交联剂 0.01-0.3mL氢氧化钠 适量；其中，所述的白蛋白为骨架材料制作纳米微球，包裹携带吉西他滨原料药。