一种稳定的甲基纳曲酮注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种稳定的甲基纳曲酮或其可药用盐的注射液及其制备方法。该注射液具体包含甲基纳曲酮或其可药用盐和附加剂，其中附加剂为柠檬酸缓冲盐和抗氧剂，其中，抗氧剂选自硫脲、半胱氨酸、L-半胱氨酸、缬氨酸、L-缬氨酸、烟酰胺的一种或多种。本发明的甲基纳曲酮注射液处方中没有使用国外市售甲基纳曲酮注射液处方中的EDTA或其衍生物，但稳定性却比国外处方制备样品的稳定性更好。本发明的甲基纳曲酮注射液的制备工艺简单可行，适合于大生产。

主权项

一种稳定的甲基纳曲酮注射液，含有甲基纳曲酮或其可药用盐和附加剂，其特征在于：附加剂包括(a)柠檬酸盐缓冲液，和(b)一种或多种抗氧剂。