摘要 |
1. Состав, стабилизирующий конъюгат полисахарид-белок, при этом указанный состав содержит (1) буферный солевой раствор, причем буфер имеет pKa примерно от 3,5 до примерно 7,5, (2) поверхностно-активный агент и (3) один или более конъюгатов полисахарид-белок. ! 2. Состав по п.1, отличающийся тем, что указанный состав, содержащий конъюгат полисахарид-белок, находится в контейнере, выбранном из одного или более из группы, включающей флакон, пробку флакона, крышку флакона, стеклянную крышку, резиновую крышку, пластмассовую крышку, шприц, пробку шприца, поршень шприца, колбу, мензурку, мерный цилиндр, ферментер, биореактор, шланг, трубку, мешок, банку, ампулу, баллон и одноразовую ручку. ! 3. Состав по п.1, отличающийся тем, что указанный контейнер является силиконизированным. ! 4. Состав по п.1, отличающийся тем, что буфер содержит сукцинат в конечной концентрации от 1 до 10 мМ и рН от 5,8 до 6,0. ! 5. Состав по п.1, отличающийся тем, что поверхностно-активный агент представляет собой полисорбат 80. ! 6. Состав по п.5, отличающийся тем, что конечная концентрация полисорбата 80 в составе равна по меньшей мере от 0,01 до 10% мас./об. состава. ! 7. Состав по п.1, отличающийся тем, что конъюгат полисахарид-белок содержит один или более полисахаридов пневмококка. ! 8. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов менингококка, один или более антигенных белков менингококка или их сочетание !9. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит также один или более полисахаридов стрептококка, один или более антигенных белков стрептококка или их сочетание. ! 10. Состав по п.1, отличающийся тем, что состав, содержащий конъюгат полисахарид-белок, � |